هیدروکسی اوره 500 (کپسول)

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده در دماي كمتر از 30 درجه سانتي­گراد نگهداري شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده دور از رطوبت و نور نگهداري شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده دور از دسترس كودكان نگهداري شود.</span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">  سمیت حاد پوستی مخاطی در بیمارانی که هیدروکسی اوره را با دوزهای چند برابر دوز درمانی دریافت می کنند، گزارش شده است. درد، اریتم بنفش، ادم در کف دست و پا به دنبال پوسته پوسته شدن دست و پا، هایپرپیگمانتاسیون عمومی شدید پوست و استوماتیت مشاهده شده است. در این موارد با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.</span></p>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">عوارض جانبی درمان با هیدروکسی اوره در بیماران جوان مبتلا به SCA معمولاً خفیف است و اکثر کودکان هیدروکسی اوره را بدون مشکل تحمل می­کنند. گاهی اوقات، بیماران سردرد یا علائم خفیف گوارشی، از جمله ناراحتی شکمی یا حالت تهوع را توصیف می‌کنند. برخی از کودکان دچار تغییرات پوستی می‌شوند، از جمله هایپرپیگمانتاسیون پوست یا تیره شدن ناخن‌ها، که به صورت پراکنده و وابسته به دوز نیستند.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">سرکوب عضلانی، کم خونی همولیتیک، بدخیمی­ها، سموم واسکولیتی از دیگر عوارض آن هستند.</span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">پانکراتیت، سمیت کبدی و نوروپاتی محیطی زمانی رخ داده است که هیدروکسی اوره همزمان با داروهای ضد رتروویروسی، از جمله دیدانوزین و استاوودین تجویز شود.</span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">هیدروکسی اوره در شیر انسان دفع می­شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخوارانی که از شیر مادر تغذیه می­کنند، از جمله سرطان زایی ناشی از هیدروکسی اوره، شیردهی را در طول درمان قطع کنید. به خانم­ها توصیه کنید در طول درمان شیردهی خود را قطع کنند.</span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در بارداری جزءگروه D قرار دارد.</span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در بیمارانی که حساسیت قبلی به هیدروکسی اوره یا هر جزء دیگر از فرمولاسیون آن نشان داده اند، منع مصرف دارد.</span></p>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">معاینه بالینی و آزمایشگاهی هر 4 تا 8 هفته یکبار.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">CBC همراه با شمارش هر 4 تا 8 هفته.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">اندازه گیری HbF هر 6-12 ماه</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">آنزیم­های کبدی و کراتینین هر 6 ماه یکبار</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">وزن، فشار خون، علائم حیاتی و نبض</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">سمیت ریوی: به آن­ها آموزش دهید که در صورت بروز تب، سرفه، تنگی نفس یا سایر علائم تنفسی به پزشک مراجعه کنند.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">سرکوب عضلانی: اگر عملکرد مغز استخوان به طور قابل توجهی کاهش یافته باشد، درمان نباید آغاز شود. به بیماران توصیه کنید علائم و نشانه­های عفونت یا خونریزی را فورا گزارش کنند.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">کم خونی همولیتیک: به بیماران توصیه کنید که در صورت ابتلا به کم خونی مداوم، آزمایش خون برای ارزیابی این موضوع انجام دهند.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">بدخیمی­ها: هیدروکسی اوره یک ماده سرطان زا برای انسان است. در بیمارانی که هیدروکسی اوره را برای طولانی مدت برای اختلالات میلوپرولیفراتیو دریافت می­کنند، لوسمی ثانویه گزارش شده است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">سمیت واسکولیتی: این مسمومیت­های واسکولیتی اغلب در بیماران با سابقه درمان با اینترفرون گزارش شده است. اگر زخم واسکولیت پوستی رخ داد، درمان را قطع و از ضد آفتاب استفاده کنید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">تداخل تست آزمایشگاهی: تداخل با آزمایش‌های اسید اوریک، اوره یا اسید لاکتیک دارد و ممکن است که، نتایج آن ها به‌طور کاذب در بیماران تحت درمان با هیدروکسی اوره بالا نشان داده شود.</span></li> </ul>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">دوز اولیه 10-15 میلی گرم/ کیلوگرم در روز به صورت تک دوز روزانه داده می­شود. نیازی به تقسیم دوز نیست زیرا ممکن است تطابق را کاهش دهد.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">کپسول ها را به طور کامل قورت دهید. از باز کردن، شکستن یا جویدن کپسول خودداری کنید زیرا یک داروی سیتوتوکسیک است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">با بروز شواهدی مبنی بر سمیت خونی و تا حداکثر دوز مصرفی 35 mg/kg/day متوقف می­شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">بیماران باید بتوانند دستورالعمل های مربوط به تجویز دارو و نظارت و مراقبت از آنها را دنبال کنند.</span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">هیدروکسی اوره برای کاهش دفعات افزایش دردناک و کاهش نیاز به تزریق خون در بیماران مبتلا به کم‌خونی سلول داسی شکل با افزایش دردناک متوسط ​​تا شدید عودکننده توصیه می‌شود.</span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مکانیسم دقیقی که توسط آن هیدروکسی اوره اثرات سیتوتوکسیک و کاهش سلولی خود را ایجاد می کند شناخته شده نیست. با این حال، مطالعات مختلف از این فرضیه حمایت می‌کنند که هیدروکسی اوره با عمل به عنوان یک مهارکننده ریبونوکلئوتید ردوکتاز، بدون تداخل در سنتز ریبونوکلئیک اسید یا پروتئین، باعث مهار ساخته شدن RNA و یا پروتئین می‌شود.</span></p>