نیلوتینیب 200 (کپسول)

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده در دماي كمتر از 30 درجه سانتي­گراد نگهداري شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده دور از رطوبت و نور نگهداري شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده دور از دسترس كودكان نگهداري شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">تا زمان مصرف، دارو را در بسته بندی اصلی آن نگهداری نمائید.</span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در صورت مصرف بیش از حد  دارو ، با مراکز کنترل مسمومیت تماس حاصل فرمائید.</span></p>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>قلبی عروقی</strong>: فشارخون، درد قفسه سینه، ضربان قلب نامنظم</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>سیستم اعصاب مرکزی:</strong> خستگی، سردرد، بی خوابی، لرز، درد دهان، افسردگی، بی قراری، میگرن، ترمور</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>پوستی</strong>: تغییر رنگ پوست (زرد)، راش پوستی، خشکی پوست، ریزش مو، آکنه، خارش، اگزما</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>غدد درون ریز و متابولیسم</strong>: کم کاری یا پرکاری تیروئید، افزایش آنزیم های کبدی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>گوارشی</strong>: اسهال، مدفوع سیاه رنگ، بی اشتهایی، درد شکمی، استفراغ، یبوست</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>هماتولوژی و انکولوژی:</strong> ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>عصبی، عضلانی و اسکلتی</strong>: سستی، درد دست و پا، درد عضلانی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>تنفسی</strong>: سرفه، دیسپنه، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، اشکال در تکلم، خونریزی بینی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>متفرقه</strong>: تب، ادرار خونی، التهاب قرنیه، ژنیکوماستی، عفونت ویروسی، علائم شبه آنفولانزا(1)</span></li> </ul>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مصرف داروی نیلوتینیب با داروهای زیر باعث نا منظم شدن ریتم قلب (طولانی شدن زمان QT) می شود: آمیودارون، دوفتیلید، پیموزاید، پروکائین آمید، کینیدین، سوتالول، آنتی‌ بیوتیک‌های ماکرولید (مانند اریترومایسین).</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">داروهایی که بر حذف نیلوتینیب از بدن تأثیر گذارند و در نتیجه بر روی عملکرد داروی نیلوتینیب نیز تأثیر می‌گذارند، عبارتند از: آنتی‌ بیوتیک‌های ماکرولید (مانند اریترومایسین)، ضد قارچ‌های آزول (مانند ایتراکونازول، کتوکونازول)، مهارکننده‌های پروتئاز HIV (مانند ساکوییناویر) ، مخمر سنت جان ، داروهای ضد تشنج (مثل کاربامازپین، فنی توئین). (1)</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">برخی از داروهایی که ممکن است با نیلوتینیب تداخل کنند عبارت‌اند از: آنتی اسیدها ، مسدودکننده‌های H2 (به عنوان مثال، سایمتیدین، فاموتیدین، رانیتیدین)، مهارکننده‌های پمپ پروتون (به عنوان مثال، لانزوپرازول، امپرازول، پنتوپرازول).</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">از مصرف آب گریپ فروت و ترکیبات آن به همراه داروی نیلوتینیب خودداری نمایید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مصرف همزمان این دارو با ایماتینیب باعث افزایش اثر نیلوتینیب می شود.(2)</span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مطالعات کافی بر روی زنان شیرده انجام نشده است که میزان خطر آن بر جنین مشخص شود ولی به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی خطرناک، تجویز این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.</span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در بارداری جزءگروه D قرار دارد.</span></p>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">افرادی که حساسيت به این دارو دارند.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">افرادی که سطح پتاسیم و منیزیم پایینی دارند.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">افرادی با بیماری Long QT Syndrome و QT-Internal Prolongation</span></li> </ul>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مطابق با دستور پزشک، مصرف روزانه این دارو حائز اهمیت است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">دارو با معده خالی(حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد) بهتر است مصرف شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در صورت ابتلا به مشکلات کبدی و لوزوالمعده، به پزشک معالج خود اطلاع دهید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">پزشک معالج میبایست عملکرد الکتریکی قلب بیمار را قبل از شروع دارو و یک هفته پس از شروع آن و در طی درمان به صورت منظم (از طریق تست الکتروکاردیوگرام) بررسی نماید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">اگر یک نوبت از مصرف دارو را فراموش نمودید از 2 برابر کردن نوبت بعدی، خودداری نمایید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">پیش از استفاده از این دارو اندازه گیری سطح سرمی الکترولیت ها از جمله پتاسیم و منیزیم و بررسی عدم کمبود آن الزامی است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">جهت پیشگیری و کنترل عوارض ناخواسته ناشی از مصرف دارو، بهتر است در طول مصرف داروی نیلوتینیب به صورت دوره ای تست شمارش سلول های خونی انجام شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">قطع این دارو پیش از انجام آزمایش های پزشکی و دندانپزشکی و عمل جراحی ضروری است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مصرف این دارو می تواند باعث کاهش سطح هوشیاری شود لذا از مصرف الکل در طول درمان خودداری نمایید. در هنگام مصرف داروی نیلوتینیب از انجام فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری دارند بپرهیزید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در صورت مصرف مکمل های گیاهی ، به پزشک خود اطلاع دهید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">این فراورده دارای رنگ زرد (اف دی اند سی شماره 5) تارترازین می­باشد و ممکن است مصرف آن در افراد مستعد ایجاد واکنش­های حساسیتی نماید.</span></li> </ul>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">کپسول­ها را با یک لیوان آب بلعیده و از جویدن یا خرد کردن آن­ها خودداری نمایید. در صورت عدم توانایی بلع کپسول، محتویات آن را در یک قاشق چایخوری پوره سیب پخش کرده و بلافاصله آن را مصرف نماید. در این حالت از تماس محتویات با پوست خودداری نمایید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">درمان سرطان خون(لوسمی مزمن مغز استخوان )CML :</span></li> </ul> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">          بزرگسالان: 400میلی گرم دوباردر روز برای لوسمی مقاوم</span></p> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">              300میلی گرم دوباردر روز برای  لوسمی تازه تشخیص داده شده</span></p>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">درمان سرطان خون(لوسمی مزمن مغز استخوان)CML                                   </span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">داروی نیلوتینیب از طریق مهار کردن گیرنده های مختلف آنزیم  تیروزین- کینازها از جمله فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت ، فاکتورهای رشد اندوتلیوم عروق(VEGFR1,2,3) ، فاکتور محرک کلونی نوع 1 (CSF-1R) و (RET) اثرات ضد توموری و ضد آنژیوژنز(جلوگیری از رشد سلول های سرطانی و تسهیل مرگ سلول سرطانی) اعمال می کند.(2)</span></p> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"> </span></p>