سونیتینیب50 (کپسول)

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده در دماي كمتر از 30 درجه سانتي­گراد نگهداري شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده دور از رطوبت و نور نگهداري شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">فرآورده دور از دسترس كودكان نگهداري شود.</span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در صورت مصرف بیش از حد  دارو ، با مراکز کنترل مسمومیت تماس حاصل فرمائید.</span></p>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>قلبی عروقی</strong>: افزایش فشارخون، ادم محیطی، کاهش کسر تخلیه بطن چپ، درد قفسه سینه، ادم، ترومبوآمبولی وریدی، نارسایی قلبی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>سیستم اعصاب مرکزی:</strong> خستگی، سردرد، بی خوابی، لرز، درد دهان، افسردگی، سرگیجه</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>پوستی</strong>: تغییر رنگ پوست (زرد)، راش پوستی، تغییر رنگ مو، خشکی پوست، ریزش مو، قرمزی پوستی، خارش</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>غدد درون ریز و متابولیسم</strong>: مانند افزایش اوریک اسید، کاهش کلسیم سرم، کاهش آلبومین سرم، کاهش فسفات سرم، کم کاری تیروئید</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>گوارشی</strong>: مانند اسهال، التهاب دهان، تهوع، افزایش لیپاز سرم، بی اشتهایی، درد شکمی، استفراغ، سوء هاضمه، یبوست</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>هماتولوژی و انکولوژی:</strong> کاهش هموگلوبین، لنفوسیتوپنی، خونریزی، نوتروپنی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>کبدی</strong>: افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش آلکالین فسفاتاز سرم، افزایش بیلی روبین سرم، افزایش بیلی روبین غیرمستقیم سرم</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>موضعی</strong>: ادم موضعی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>عصبی، عضلانی و اسکلتی</strong>: سستی، درد دست و پا، درد مفاصل، کمردرد، درد عضلانی</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>کلیوی</strong>: افزایش کراتینین سرم</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>تنفسی</strong>: سرفه، تنگی نفس، خون دماغ، نازوفارنژیت، گلودرد، عفونت مجاری تنفسی فوقانی، علایم شبه آنفلونزا، هموپتزی (خلط خونی)</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>متفرقه</strong>: تب</span></li> </ul>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">داروی سونیتینیب باعث افزایش اثر برخی داروها می شود مانند: باریسیتینب ، مشتقات بیس‌فسفونات ها، فینگولیمود، هالوپریدول، عوامل کاهنده قند خون، لفلونامید، ناتالیزومب،واکسن‌ (زنده) و ...</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">داروی سونیتینیب باعث کاهش اثر برخی داروها می شود مانند: واکسن آبله (زنده)، ترتوموتید، واکسن‌ و ...</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">برخی داروها باعث کاهش سطح خونی سونیتینیب می شوند مانند: دابرافنیب، دفراسیروکس، اکیناسه، انزالوتامید، اردافیتینیب، ایووسیدنیب، کینولون ها، گیاه علف چای، توسیلیزومب....</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">نوشیدن آب گریپ فروت باعث کاهش متابولیسم سونیتینیب می شود.</span></li> </ul>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مطالعات کافی بر روی زنان شیرده انجام نشده است که میزان خطر آن بر جنین مشخص شود ولی به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی خطرناک، تجویز این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.</span></p> <p style=\"text-align: right;\"> </p> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"> </span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در بارداری جزءگروه D قرار دارد.</span></p>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">افرادی که حساسيت به این دارو دارند.</span></li> </ul>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مطابق با دستور پزشک، مصرف روزانه این دارو حائز اهمیت است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">به علت خطرناک بودن ماده موثره ی دارو، حین حمل و نقل و از بین بردن با احتیاط رفتار شود.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">باعث عارضه هپاتوتوکسیسیتی می شود لذا آنزیم های کبدی در طول درمان باید تحت کنترل باشد.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">می تواند باعث کاهش حجم خروج بطن چپ (LVEF) تا درجه 3 گردد. در افراد مبتلا به بیماری قلبی، برادی کاردی و اختلال الکترولیت و فشار خون با احتیاط مصرف شود. در صورت مشاهده علائم درد قفسه سینه، خستگی و ضعف، تنفس نامنظم، ضربان قلب نامنظم و ورم دست و پا، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در افرادی که داروهای مهار کننده CYP₃A₄ مثل کتوکونازول یا القا کننده های آن مثل ریفامپین مصرف می کنند، دوز سونیتینیب باید توسط پزشک اصلاح گردد.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">بهبود زخم در این بیماران با تاخیر صورت می گیرد، در صورت مشاهده خونریزی غیر عادی و یا وجود خون در ادرار و مدفوع، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">موارد نادری از پروتئینوری و سندروم نفروتیک گزارش شده است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">قطع این دارو پیش از انجام آزمایش های پزشکی و دندانپزشکی و عمل جراحی ضروری است.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">اختلالات عملکرد آدرنال و تیرویید ممکن است رخ دهد و در مواردی هیپوگلیسمی گزارش شده است. در صورت مشاهده علائم خستگی، بی حالی، تپش قلب، لرزش و تعریق، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">مصرف این دارو می تواند باعث واکنش های شدید پوستی و یا کاهش رنگ مو و پوست گردد، لذا در صورت مشاهده ضایعات پوستی، تاول، زخم پوستی، تب و لرز، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید.</span></li> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">در صورت مصرف مکمل های گیاهی و مولتی ویتامین، به پزشک خود اطلاع دهید.</span></li> </ul>

<ul> <li style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">درمان تومور استرومال دستگاه گوارش ( GIST ):</span></li> </ul> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">بزرگسالان: 50 میلی گرم یک بار در روز به مدت 4 هفته، سپس 2 هفته مصرف نشود. در صورت صلاحدید پزشک دوباره این پروسه ی درمانی تکرار شود.</span></p> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">کودکان: استفاده و تنظیم دوز توسط پزشک انجام می گردد.</span></p> <ul style=\"text-align: right;\"> <li><span style=\"color: #000000;\">درمان سرطان پیشرفته کلیه ( RCC )</span></li> </ul> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">بزرگسالان: 50 میلی گرم یک بار در روز به مدت 4 هفته، سپس 2 هفته مصرف نشود. در صورت صلاحدید پزشک دوباره این پروسه ی درمانی تکرار شود.</span></p> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">کودکان: استفاده و تنظیم دوز توسط پزشک انجام می گردد.</span></p> <ul style=\"text-align: right;\"> <li><span style=\"color: #000000;\">درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه ( PNET )</span></li> </ul> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">بزرگسالان:5.37 میلی گرم یک بار در روز</span></p> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">کودکان: استفاده و تنظیم دوز توسط پزشک انجام می گردد.</span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong> </strong></span></p> <ul style=\"text-align: right;\"> <li><span style=\"color: #000000;\">درمان تومور استرومال دستگاه گوارش ( GIST ) که به ایماتینیب عدم تحمل نشان داده و یا بیماری پیشرفت کرده است.</span></li> <li><span style=\"color: #000000;\">درمان سرطان پیشرفته کلیه ( RCC )</span></li> </ul> <p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه ( PNET )               </span></p>

<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #000000;\">داروی سونیتینیب به گروه دارویی آنتی نئوپلاستیک مالئات تعلق دارد و از طریق مهار کردن گیرنده های مختلف تیروزین کینازها از جمله فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت ، فاکتورهای رشد اندوتلیوم عروق(VEGFR1,2,3) ، فاکتور محرک کلونی نوع 1 (CSF-1R) و (RET) اثرات ضد توموری و ضد آنژیوژنز(جلوگیری از رشد سلول های سرطانی و تسهیل مرگ سلول سرطانی) اعمال می کند.</span></p>